溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的处方分析和自制制剂的处方工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能处方中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有“发烟”现象(可能处方中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。
又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。